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全球资讯:板块异动 | 港股医药股强势,百济神州涨19%,百悦泽3期临床试验取得积极成果
时间:2022-10-13 15:48:03  来源:华盛通  
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港股早市生物医药股爆发,百济神州涨19%,科济药业涨近10%,君实生物、荣昌生物、药明康德涨超6%,永泰生物、微创医疗等涨超5%。

百济神州(06160.HK)公告,在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估,百悦泽(泽布替尼)对比亿珂(伊布替尼),取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好,本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。

百济神州在美国递交用于治疗成人CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市许可申请目前正在审评中,FDA对该项申请做出决定的目标时间为2023年1月20日。

根据公告,ALPINE是一项随机、全球3期临床试验(NCT03734016),旨在评估百悦泽(泽布替尼)对比亿珂(伊布替尼),用于治疗既往经治的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的效果。在该试验中,共入组了652例患者(其中60%在欧洲入组,17%在美国入组,14%在中国入组,9%在纽西兰和澳大利亚入组),患者被随机分为两组,一组接受泽布替尼(160mg,口服,每日两次)治疗,另一组接受伊布替尼(420mg,口服,每日一次)治疗,直至患者出现疾病进展或不可接受的毒性。

总市值超2000亿元的药明康德晚间公告,预计前三季度净利润73.8亿元,同比增长107.12%。Q2净利29.93亿元,据此计算,预计Q3净利27.44亿元,环比下降8%,仅次于创下单季净利历史新高的二季度。截至今日收盘,6个月以内共有35家机构对药明康德的2022年度业绩作出预测,其中归母净利润预估均值为84.46亿元,较去年同比增长65.71%。公布的前三季度业绩预测值占全年业绩预测均值的比例为87.38%,大于四分之三。

谈及业绩预增的原因,药明康德在公告中表示,公司持续强化独特的一体化 CRDMO(合同研究、开发与生产)和 CTDMO(合同测试、研发与生产)业务模式,对于达成2022年全年收入增长目标68-72%充满信心。

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