成大生物(688739.SH)公布，公司于近日收到国家药监局核准签发的受理通知书，ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请获得受理。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，公司可以按照提交的方案开展临床试验。
公司本次申报的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，是在已获得临床批件的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗基础上进行研究开发的。本疫苗可以使机体产生记忆性免疫应答，用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。本次获得ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的临床试验受理通知书，表明公司在多价流脑结合疫苗领域的研发取得新进展。
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟球菌引起的急性传染病，具有发病急、进展快、传染性强、隐性感染率高和病死率高等特点。目前，在国内已上市的同类产品为康希诺生物股份有限公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，该品种已于2021年12月批准上市。公司本次申报的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，既有助于丰富公司产品研发管线，又有助于满足市场需求。