(资料图片)
科美诊断(688468)成立于2007年，2021年登陆科创板上市，主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售。公司产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器。在设备上公司已有LiCA500/800/Smart/AT5000等一系列产品，针对大中小医院和急诊科室，覆盖面广。公司化学发光检测试剂涉及传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等领域，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的检测项目。
化学发光行业高速增长。我国体外诊断(IVD)行业发展较晚，相对增速较快。根据灼识咨询数据，预计2024年，我国IVD市场规模有望达到1988亿元，2019-2024年CAGR达到16.2%。免疫诊断是我国IVD市场中最大的细分板块，市场占比约为36%，且国产率较低，替代空间大。化学发光技术正逐步替代酶联免疫检测，成为免疫诊断中最主流的检测方法。近年随着检测需求的提升和技术进步的推动，行业保持高增速趋势。由于化学发光检测项目众多且检测方法先进，各细分领域仍处于快速发展、技术和项目迭代阶段，同时老龄化等带动我国检测市场不断扩容，化学发光未来发展空间大。根据灼识咨询预测，我国发光市场规模到2025年有望达到634亿元，2019-2025年CAGR为19.2%，仍保持较高增速。
目前我国化学发光行业国产率低，行业进口替代空间大。以罗雅贝西为代表的跨国企业在2019年约占76%的市场份额，随着以新产业、迈瑞、安图、科美等为代表的国产企业，通过技术升级崛起，未来进口替代的速度将更快。科美诊断拥有第四代光激化学发光技术，在小分子和传染病领域一流的检测精度、高效的均相检测、低成本等多优势，将在进口替代浪潮中占到先机，实现对跨国巨头真正的替代。
公司技术和成本优势明显，检测质量高速度快。截至2022年6月，公司及子公司共拥有194项国内医疗器械注册证书，其中LiCA系列试剂产品注册证66项，CC系列试剂产品注册证58项，其它(主要为生化试剂)产品注册证70项。公司LiCA系列为第四代光激化学发光技术。从检测质量上看，具有检测稳定性高、检测灵敏高、检测准确性高等特点，尤其是在甲状腺功能、性激素等小分子检测领域，由于光激化学发光的天然优势，检测精度高。在临床中，激素等小分子定量检测数据对临床指导有关键意义，所以对于小分子检测的要求高。公司检测技术得到验证，质量与罗氏等处于第一梯队。从检测成本上看，由于高灵敏度、高通量，且无需洗脱大量节约了人工和耗材。另外，纳米高分子微球材料成本更低，检测成本相较其余主流方法大幅降低。低成本优势有效在保证质量的情况下帮助医院节流。
短期拐点已现，公司2023年后业绩将进入快车道。公司此前一年经历新冠疫情对常规医疗活动的压制所带来的阵痛，现已通过与医院的前期合作，证明公司产品检测效果优于同类跨国公司产品，且价格更低。未来，公司将借助医保改革与集采带来的长期优势，实现国产替代进口，快速放量。同时，疫情影响减弱，随着防疫政策趋向宽松，公司经营不利因素进一步减少，有利于公司覆盖更多医院与科室实现产品放量。公司2022年第三季度业绩拐点初步显现，预计2023年一季度业绩开始高速增长。
东吴证券表示，公司在传染病等优势领域的基础上，依托光激方法学对小分子检测高精度的优势，加速产品线拓展。随着公司LiCA系列完成对CC系列的替换，入院设备持续放量，公司业绩将进入快车道。预计公司2022-2024年总营收分别为4.77亿元、6.47亿元、8.90亿元，同比增速分别为1%、36%、38%;归母净利润分别为1.45亿元、2.21亿元、3.15亿元，同比增速分别2%、53%、42%，2022-2024年PE估值分别为26倍、17倍、12倍。基于公司LiCA平台装机加速、DRGs等政策推进进口替代、光激发光技术优势明确，首次覆盖给予“买入”评级。记者 刘希玮