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康诺亚涨9%领涨港股生物制药板块!创新药研发进度加速 当前速读
时间:2023-05-30 09:52:57  来源:华盛通  
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【资料图】

制药与生物科技概念板块走势强劲,截至发稿,康诺亚-B涨超9%,信达生物涨超4%,远大医药涨超3%,百济神州涨超2%,同仁堂科技、药明生物、药明康德、康龙化成涨超1%。

康诺亚-B$02162.HK正就新药申请(NDA)与国家药监局进行沟通,预期将于2023年提交新药申请

康诺亚-B今日发布公告,截至本公告日期,其自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期确证性临床研究(试验方案编号: CM310AD005)已完成揭盲及初步统计分析,主要研究终点均成功达到。集团正就新药申请(NDA)与国家药监局进行沟通,预期将于2023年提交新药申请。

另外,5月28日晚间,Insight数据库披露的数据显示,上周(5月21日-5月27日),国内有59款创新药(含改良新药)研发进度推进到新阶段,包括1款首次获批上市产品,即拜耳的可泮利塞(copanlisib)。信达生物从Incyte引进的帕萨利司、正大天晴的TQ-B3525也已经申报上市。帕萨利司为PI3Kδ选择性抑制剂,由Incyte公司研发,2018年12月,信达生物与Incyte达成战略合作,拥有帕萨利司在中国的开发和商业化权利。今年1月,帕萨利司的新药上市申请获国家药监局受理并被纳入优先审评程序。

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