作为一款成功开启了HER2表达膀胱癌治疗全新格局的ADC药物，膀胱癌ADC靶向药维迪西妥单抗的诞生可谓意义非凡。自问世以来，维迪西妥单抗便不断刷新着人们对于“新一代ADC药物”的认知。在今年刚刚落下帷幕的美国临床肿瘤学年会（ASCO 2023）上，由我国医药企业荣昌生物自主研发成功的ADC药物维迪西妥单抗连续七年成功亮相，并且凭借着卓越的研究数据，得到了全球范围内的广泛认可。
在今年ASCO年会上，一项围绕着维迪西妥单抗与特瑞普利单抗联合用药的研究成功吸引到了全场的目光，在这项由北京大学肿瘤医院郭军教授作为主要研究者的开放标签的Ib/II期研究中，膀胱癌ADC靶向药维迪西妥单抗联合PD-1的结果显示，其确证客观缓解率和完全缓解（CR）的数据均呈现正向表现，初治患者ORR为76.0%，中位疗效持续时间（DOR）为8.2个月，治疗效果也得到了改善。
在HER2 IHC 3+/2+、IHC 1+亚组中，结果显示疾病控制率（DCR）也有所表现，总体中位无进展生存期（PFS）为9.2个月，2年总生存率（OS）超过百分之六十，展现出良好的疗效和安全性。
事实上，除了作为膀胱癌ADC靶向药而大放异彩之外，维迪西妥单抗在多个抗癌领域都有着惊艳的发挥。同样在不久前正式颁发的2023 CSCO《胃癌诊疗指南》中，不仅将维迪西妥单抗再度列入其中，并且还把它的推荐等级从“Ⅱ级推荐，2A 类证据”调整为“I 级推荐，2A 类证据”。这意味着维迪西妥单抗良好的疗效和安全性在临床实践中得到了认可和证明！
作为我国医药企业自主研发的第一款ADC药物，维迪西妥单抗相比起其他膀胱癌ADC靶向药而言有着非常明显的优势。因为采用了新型人源化HER2抗体以及全新的细胞毒素药物，这个ADC药物的HER2亲和力更强，毒素抑瘤作用更好，其“旁观者效应”可以杀伤HER2低表达肿瘤细胞，且药物抗体比例（DAR）为4，安全性更好。
在多项围绕着这款膀胱癌ADC靶向药而展开的关键性研究中，维迪西妥单抗都取得了非常亮眼的成绩，目前，维迪西妥单抗的胃癌和尿路上皮癌适应症已获批上市，治疗乳腺癌、肺癌、妇瘤等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在紧锣密鼓地推进中，可以确定的是，在不久的将来，维迪西妥单抗还将在更多的临床领域释放自己的强大潜力。
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