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近日，经广西壮族自治区药监局、工信厅、财政厅三部门联合审核审批，2021年度广西通过仿制药质量和疗效一致性评价的5个制剂品种相关企业：桂林南药股份有限公司和南宁百会药业集团有限公司获得奖补资金共1100万元。
仿制药一致性评价品种在临床上可替代原研药品，大幅降低药价、减轻患者负担、降低医保支出。2015年国家开启了仿制药质量和疗效一致性评价研究，广西药监局同期启动药审改革，并会同工信厅、财政厅联合出台了《广西仿制药质量和疗效一致性评价奖补办法》，激励广西医药企业积极开展仿制药一致性评价研究。自治区药监部门成立工作专班，制定相关工作方案和措施，组织专业技术队伍深入区内仿制药生产企业进行政策解读和技术指导，优化工作流程，主动帮助企业纾困解难。截至2022年5月31日，广西区内共计11个品种（含原料药）通过仿制药一致性评价或视为通过一致性评价。其中2021年有5个制剂品种和3个原料药通过仿制药一致性评价。
据悉，此次落实仿制药一致性评价奖补政策是广西药监局“强服务、解难题、促发展”重要举措，有效持续释放出政策红利，激发企业内在动力，调动了企业参评的积极性。下一步，广西药监局将继续落实国家及自治区政府决策部署，强化政策引领，促进医药产业升级，深入推动广西仿制药一致性评价工作，不断提升制药行业发展质量，助力药品领域供给侧结构性改革，更好的满足人民群众对优质优价的医疗服务的需求。（记者 朱柳蓉 通讯员 程奇 高微）
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